1、概述

聽診器（Stethoscope）是一種供聽診人體心，肺，器官等活動聲響變化的醫療器械。聽診器自從1817年3月8日應用于臨床以來，外形及傳音方式有不斷的改進，但其基本結構變化不大，主要由拾音部分（胸件），傳導部分（膠管）及聽音部分（耳件）組成。聽診器作為醫療器械，國家對其生產制造品質也提出嚴格的要求，由此我司根據標準要求，開發了一套聽診器測試儀，用于測試各種傳統聽診器和現代聲增益型聽診器的聲學特性。

2、方案依據的標準:

本方案執行《YY/T 1035—2021 聽診器》（2022.4.1實施）和《YY 91035-1999 聽診器》等標準。

3、測試原理：

本方案由AWA6128 型電聲分析系統（內置AWA6128ST型聽診器測試儀軟件）配合AH6156 型測試聲源和AWA6161 （A）型仿真耳(2CC 耦合腔)使用。測試聲源內含前置級和傳聲器。仿真耳包含前置級和傳聲器。用聲源傳聲器校準測試聲源，使其在不同頻率達到測試聲壓級。用仿真耳測量聽診器耳塞聲壓級。軟件以點頻方式同時測量聲源輸出聲級和聽診器耳塞輸出聲級，根據兩者的差值（衰減值）判斷聽診器的傳聲特性是否合格（傳統聽診器只測試此項目）。

針對聲增益聽診器：根據《YY/T 1035—2021 聽診器》A.3.2.3測試要求聲源輸出500 Hz 60 dB測試聽診器諧波失真判定是否合格。根據《YY/T 1035—2021 聽診器》A.3.2.2測試要求分別關閉聲源和開啟聲源60 dB輸出，計算出聽診器得等效輸入噪聲是否滿足要求。（因為測試聲增益聽診器對環境要求較高，需要在消聲箱或消聲室內進行）。

4、技術指標：

（1）測試傳聲器：聲壓型測試傳聲器

（2）耦合腔：AWA6161 型耦合腔或AWA6161A 型耦合腔（2 cm3等效容積）

（3）測試箱：AH8585 型測試箱

（4）測試聲源：AH6156 型測試聲源，頻率范圍：20 Hz～8 kHz

（5）電信號輸入：頻率范圍：20 Hz～20 kHz，幅度范圍：25 dB～130 dB（傳聲器參考靈敏度50mV/Pa，1/3 OCT）

（6）電信號輸出：頻率范圍：20 Hz～20 kHz，幅度范圍：1 mV～10 V(RMS)

輸出聲壓級：60 dB 和94 dB

（7）倍頻程方式：1/3 OCT （逐點法）

（8）本機噪聲：< -75 dBV（Z 計權）

（9）測量觸發方式：鼠標、鍵盤或腳踏開關

（10）工作電源：220 V/50 Hz 交流市電

（11）工作條件：環境溫度：0 ℃～40 ℃

相對濕度：20 %～90 %

大氣 壓：86 kPa～106 kPa

（12）主機尺寸：440 mm×325 mm×151 mm（W×D×H）

      消聲箱尺寸：500（W）mm*470（D）mm*430（H）mm

（13）主機重量：8 kg。消聲箱重量：27.5 kg

5、檢定項目：

本方案可以測量聽診器的聲衰減曲線、輸出聲壓級、諧波失真曲線、等效輸入噪聲等指標。